Возможности скрининга рака шейки матки. Часть 3

Другим способом повышения специфичности ВПЧ теста является динамическое наблюдение пациенток с позитивным тестом на ПВИ, подразумевающее повторное ВПЧ тестирование через 6 12 месяцев для выявления персистирующей инфекции. Доказано, что развитие тяжелой дисплазии возможно именно у пациенток с персистирующей ПВИ, для диагностики которой необходимо Генотипирование вируса. Известно, что более чем в половине случаев рака шейки матки выявляется ВПЧ 16 типа, а почти в 85 % случаев заболевания – вирусы других типов – 18, 31, 33 и 45 (включая ВПЧ 16 типа).

Еще одним методом, повышающим специфичность исследования, является Определение количества вируса и введение порога клинической значимости вирусной нагрузки. Доказано, что показатель спонтанной элиминации вируса ниже, а риск прогрессии в заболевание выше в случаях папилломавирусной инфекции с более высокой вирусной нагрузкой [31].

В настоящее время существуют две основные методики выявления ВПЧ: Digene TecT (мировой стандарт ДНК диагностики папилломавирусной инфекции) и ПЦР в реальном времени. Digene mecm – первый ВПЧ тест, одобренный FDA (Федеральное управление США по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарств) в 2003 году, а затем, после широкомасштабных исследований, рекомендованный для скрининга во многих странах мира. В настоящее время Digene TecT одобрен Федеральной службой РФ по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (ФСНСЗСР). Основан данный метод на гибридизации ДНК ВПЧ со специфическими РНК зондами с последующим «захватом» и выявлением ДНК РНК гибридов с помощью моноклональных антител. Digene TecT позволяет выявить 13 генотипов ВПЧ высокого онкогенного риска и 5 типов ВПЧ низкого онко генного риска. Результаты Digene TecTa представляются в качественном виде («положительный» или «отрицательный»), при этом типирование вируса не предусмотрено.

Отрицательный результат Digene тсста может свидетельствовать как об отсутствии ВПЧ высокого риска, так и наличии вируса в низком, клинически малозначимом количестве.

Положительный результат Digene ВПЧ тсста свидетельствует о наличии ВПЧ высокого онкогенного риска в клинически значимом количестве. У пациенток старше 30 лет такой результат Digene тсста может свидетельствовать о персистенции вируса и высоком риске прогрессии в заболевание [31]. В данном случае, при отрицательном результате цитологического исследования показано повторное проведение ВПЧ теста через 6 12 месяцев. При положительном результате любого из указанных тестов выполняется кольпоскопия с биопсией и дальнейшее лечение пациентки по показаниям. У женщин моложе 30 лет ВПЧ тест, как скрининговое исследование, не рекомендуется, так как в данной возрастной группе, как уже было отмечено, папилломавирусная инфекция носит, в основном, транзиторный характер.

Высокая стоимость Digene тест систем затрудняет его широкое внедрение в программы скрининговых исследований в России.




See also: